Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memperbarui lebel peringatannya pada hari Senin untuk vaksin Johnson & Johnson Covid-19, tentang informasi peningkatan risiko yang diamati dari gangguan neurologis langka yang disebut Guillain-Barre Syndrome (GBS).
Informasi ini menjadi pukulan bagi perusahaan yang diberikan otorisasi penggunaan darurat untuk pengambilan gambarnya pada bulan Februari tetapi telah memainkan peran kecil dalam kampanye vaksin virus corona Amerika.
Berdasarkan analisis sistem pemantauan keamanan vaksin federal, pejabat telah mengidentifikasi 100 laporan awal GBS setelah 12,5 juta dosis diberikan, kata orang yang mengetahui masalah tersebut.
Dari laporan itu, 95 di antaranya serius dan memerlukan rawat inap dan ada satu kematian yang dilaporkan.
GBS adalah gangguan neurologis di mana sistem kekebalan tubuh merusak sel-sel saraf, menyebabkan kelemahan otot atau, dalam kasus yang paling parah, kelumpuhan.
Kasus ini mempengaruhi sekitar 3.000 hingga 6.000 orang setiap tahun di Amerika Serikat, sebagian besar terus pulih.
Kebanyak orang yang mengalami kasus GBS, gejala mulai muncul 42 hari setelah menerima vaksin dan kemungkinan hal ini terjadi sangat rendah.
Orang harus mencari pertolongan medis jika mereka mengalami kelemahan atau sensasi kesemutan, terutama di kaki atau lengan, yang memburuk atau menyebar ke bagian tubuh lainnya.
Sementara FDA terus bekerja dengan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dalam pengawasan keamanan vaksin.
GBS juga telah diamati pada tingkat yang meningkat dengan vaksin tertentu, termasuk beberapa vaksin influenza musiman dan vaksin untuk mencegah herpes zoster.
Sejauh ini, tidak ada sinyal serupa yang diidentifikasi dengan vaksin Covid-19 Moderna dan Pfizer-BioNTech.
Vaksin Johnson & Johnson telah mengalami produksi besar dan pabrik Baltimore yang bertanggung jawab atas pembuatannya telah ditutup selama tiga bulan karena masalah kontaminasi.
