FDA Memperluas Penggunaan Remdesivir Meskipun Hasil Uji Coba Beragam

- Sabtu, 22 Agustus 2020 | 10:59 WIB
Remdesivir (REUTERS/Amr Abdallah Dalsh)
Remdesivir (REUTERS/Amr Abdallah Dalsh)

Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. dapat memperbarui otorisasi penggunaan daruratnya untuk remdesivir obat Gilead Sciences Inc (GILD.O) untuk memasukkan pasien yang dirawat di rumah sakit dengan infeksi Covid-19 sedang, walaupun hasil uji coba beragam, kata eksekutif penelitian perusahaan.

FDA pada Mei menyetujui penjualan remdesivir secara darurat untuk pasien yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19 parah, setelah data percobaan menunjukkan obat antivirus ini membantu mempersingkat waktu pemulihan.

Menurut data perusahaan yang diterbitkan pada hari Jum'at menunjukkan bahwa pengobatan remdesivir 5 hari secara sederhana membantu pasien Covid-19 yang sakitnya tidak terlalu parah, tetapi pengobatan selama 10 hari tidak menunjukkan manfaat.

Diana Brainard, kepala penelitian klinis di Gilead, juga mengatakan kepada Reuters bahwa aplikasi resmi FDA untuk obat tersebut, yang diajukan awal bulan ini, meminta persetujuan untuk digunakan pada semua pasien yang dirawat di rumah sakit.

Analisis terhadap 600 pasien, yang diterbitkan oleh Journal of American Medical Association, menemukan bahwa pasien yang sakit sedang yang diobati dengan obat antivirus hingga 5 hari memiliki kemungkinan perbaikan yang lebih tinggi secara signifikan di area tertentu, dibandingkan dengan pasien yang diberi pengobatan standar.

Penelitian pada pasien Covid-19 yang sakit sedang menunjukkan bahwa 11 hari setelah memulai pengobatan, 65% pasien remdesivir, 10 hari, 70% pasien 5 hari, dan 60% pasien perawatan standar telah meninggalkan rumah sakit.

Efek samping yang terlihat lebih sering pada kelompok remdesivir termasuk mual, kadar kalium darah rendah, dan sakit kepala.

Editorial JAMA mengatakan masih ada pertanyaan penting mengenai kemanjuran remdesivir, termasuk pasien mana yang paling mungkin mendapat manfaat dari obat tersebut, durasi terapi yang optimal, dampak obat pada hasil klinis, dan efek relatifnya jika dikombinasikan dengan pengobatan steroid generik.

Artikel Menarik Lainnya:

Editor: Administrator

Terkini

10 Dampak Negatif Polusi Udara Terhadap Kesehatan

Selasa, 26 Maret 2024 | 06:20 WIB
X